注射用安灭菌药品说明书包含哪些内容？

注射用安灭菌：全面解析与应用指南

注射用安灭菌，作为一种复方制剂，其组合成分阿莫西林钠和克拉维酸钾的比例为5:1，这一配比使其在临床应用中表现出色。作为青霉素类药物，注射用安灭菌不仅继承了阿莫西林的广谱抗菌特性，还因克拉维酸钾的加入，显著增强了其抗菌活性和稳定性。以下是对注射用安灭菌的多维度解析，旨在帮助读者更全面地了解该药品。

一、药品基本信息

注射用安灭菌，外文名AUGMENTIN FOR INJECTION，是一种白色或类白色粉末，属于青霉素类抗生素。其成分阿莫西林钠是广谱青霉素的代表，而克拉维酸钾则以其强大的β内酰胺酶抑制作用著称。两者结合，形成了独特的抗菌机制，不仅能有效抑制细菌的生长，还能防止阿莫西林被β内酰胺酶水解，从而提高了抗菌效果。

二、药理作用与抗菌谱

阿莫西林是广谱青霉素类抗生素，对多种革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌均有较强的抗菌作用。克拉维酸钾本身抗菌活性较弱，但能有效抑制β内酰胺酶，从而保护阿莫西林不受破坏。这种协同作用使得注射用安灭菌的抗菌谱与阿莫西林相似，但范围更广。

该药品对多种细菌具有良好的抗菌活性，包括产酶金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌及肠球菌等。同时，它对某些产β内酰胺酶的肠肝菌科细菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、脆弱拟杆菌等也有较好的抗菌效果。然而，注射用安灭菌对耐甲氧西林葡萄球菌及肠杆菌属等产染色体介导Ⅰ型酶的肠杆菌科细菌和假单胞菌属则无作用。

三、药代动力学特点

注射用安灭菌的药代动力学符合二室开放模型。静脉给予该药品后，阿莫西林和克拉维酸立即达到血药峰浓度。阿莫西林的血消除半衰期为1.03小时，而克拉维酸的血消除半衰期为0.838小时。两者在血清中的游离状态较高，约70%以游离形式存在。

该药品主要通过肾脏排泄，8小时内尿中排泄率阿莫西林约为60%，克拉维酸约为50%。因此，对于肾功能减退的患者，应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期。血液透析可影响阿莫西林的血药浓度，故在血液透析过程中及结束时需加用该药品一次。

四、临床应用与适应症

注射用安灭菌因其广谱抗菌特性和良好的药代动力学特点，在临床上被广泛应用于多种感染的治疗。其主要适应症包括：

1. 上呼吸道感染：如鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、中耳炎等。

2. 下呼吸道感染：如急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。

3. 泌尿系统感染：如膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染等。

4. 皮肤和软组织感染：如疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒病等。

5. 其他感染：如骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。

五、用法用量与注意事项

注射用安灭菌通常采用静脉滴注的方式给药。成人一次剂量为1.2g（含阿莫西林1g与克拉维酸0.2g），一日3～4次，疗程一般为10～14天。具体用法是将一次用量溶于50～100ml氯化钠注射液中，静脉滴注30分钟。

在使用该药品时，需注意以下几点：

1. 青霉素皮试：患者每次使用该药品前，必须先进行青霉素皮试，以排除过敏反应。

2. 禁忌症：青霉素皮试阳性反应者、对该药品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。

3. 慎用人群：对头孢菌素类药物过敏者、严重肝功能障碍者、中度或严重肾功能障碍者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者慎用。

4. 交叉过敏性：该药品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性，若出现过敏反应，应立即停用并采取相应措施。

5. 监测与调整：肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期；长期或大剂量使用该药品者，应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。

六、不良反应与应对措施

注射用安灭菌在使用过程中可能出现的不良反应包括：

1. 胃肠道反应：少数患者可见恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应，对症治疗后可继续给药。

2. 过敏反应：偶见荨麻疹和皮疹（尤易发生于传染性单核细胞增多症者），若发生，应停止使用该药品，并对症治疗。严重者可出现过敏性休克、药物热和哮喘等。

3. 其他反应：偶